持续关注仿制药一致性评价及创新药研发

来源：山西证券　　作者：张旭 刘建宏 王腾蛟　　发布时间：2017-12-12

　　市场回顾

　　上周， 沪深 300 指数上涨 0.13%，收于 4003.38 点。 其中医药生物行业下跌 0.08%， 跑输沪深 300 指数 0.21 个百分点，在 28 个申万一级子行业中排名第 7。 子板块中，除医疗服务受个股海虹控股拉动上涨 8.47%外其余板块均下跌。 个股(剔除次新股) 涨跌幅前十名中， 化学原料药分别上榜三名企业； 海虹控股受国风投基金拟以 5 亿元现金增资利好消息影响，复盘 5 天内 4 个涨停，一周涨幅高达 49.02%。 后十名中， 生物制品与化学制剂均有三名企业在列。

　　行业动态

　　CDE 发布 289 目录品种参比制剂基本情况表，将定期更新

　　中国版 DMF 出炉， 行业准入标准提高

　　食药监总局要求莎普爱思滴眼液进行重新评价

　　医疗器械注册人制度在上海自贸区先行先试

　　中国生物制药治疗慢性乙型肝炎药获药品注册批件

　　上市公司重要公告

　　投资建议

　　仿制药一致性评价工作持续推进， 未来最关键的一年将迎来BE 及现场检查高峰期， 建议持续关注评价进度靠前、品种较多/市场规模较大，未来将受益于行业去产能化的上市公司，如京新药业( 002020)、信立泰( 002294)、复星医药( 600196)等企业；众多重磅新药品种研发已进入临床关键时期， 我国医药创新即将迎来收获期， 建议关注恒瑞医药( 600276)、 丽珠集团( 000513)、复星医药( 600196) 等研发实力较强的上市公司。

　　风险提示

　　大盘波动风险、 行业政策风险、 药品安全风险、 研发风险

责任编辑：《每日财讯网》编辑

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