国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市

来源：证券时报网　　作者：《每日财讯网》编辑　　发布时间：2023-01-16

　　近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立)上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。

　　托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版) 》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》，对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。

责任编辑：《每日财讯网》编辑

上一篇：歌礼成先声药业新冠口服药原料药供应商 将供应利托那韦片

下一篇：陕西抢抓注册制改革机遇 推进企业上市成效卓著